В настоящее время исследование генома является неотъемлемой частью нашей жизни. Исследования в этой научной области представляют интерес не только для биологов, генетиков, медицинских работников, но и также для юристов. С юридической точки зрения, дискуссионными являются вопросы определения правовой природы генома; установление правового режима; способы фиксирования прав на гены; определение принадлежности генов к отрасли права [2]
Стоит отметить, что дискуссионным является не только правовое регулирование, но и морально-этическая составляющая. В настоящее время объекты геномных исследований становятся предметом манипуляций: исправление или замена участков гена; удаление нуклеотидных последовательностей; внесение в гены точечных мутаций; возможность создания новых генов в определенных местах. [4]
Медицина в области генетики за последние десять лет продвинулась с удивительной скоростью, вследствие чего законодатели не смогли определиться в универсальном подходе к защите прав на гены и геном [1]
Тем не менее государствами был накоплен довольно обширный опыт правового регулирования отношений в сфере геномных исследований. Бали приняты важные правовые документы, устанавливающие этические принципы геномных исследований: в 1997 году была принята Всеобщая декларация о геноме человека и правах человека; в 2003 была принята международная декларация ООН о генетических данных человека и др. [4]
На законодательном уровне урегулированы принципы геномных исследований, но вопрос относительно правового закрепления генома как объекта интеллектуальной собственности не урегулирован в должной степени.
Анализируя статью 128 ГК РФ довольно затруднительно отнести геном человека в существующие группы объектов: вещи, неимущественные объекты, интеллектуальная собственность, или вовсе отнести в группу биобъектов человека. [5]
Следовательно, возникают сложности при определении способа и метода защиты гена и его составляющих. Возникает вопрос: к какому объекту интеллектуальной собственности стоит отнести ген и геном? На наш взгляд, целесообразно выделить такой объект интеллектуальной собственности, как селекционные достижения, так как именно он схож по правовой природе с геномом. Если говорить о геноме животных или растений, то есть возможность использования их в селекционных достижениях, но геном человека обладает особым правовым статусом.
Существует потребность в правовой защите биомедицинской деятельности, так как юристы делают акцент на том, что только патентная защита может предоставить интеллектуальные права на геном как особого объекта интеллектуальной собственности. [3]
В некоторых странах были приняты законы, предоставляющие патентную защиту геному и его последовательностям. Патент позволяет владельцу определенное время контролировать использование генетической информации и получать экономическую выгоду от своих открытий. Однако, такие патенты вызывают много вопросов о этичности и доступности генома, особенно в контексте медицинского и научного исследования.
Рациональным считаем, вычленение качественно нового объекта интеллектуальной собственности-достижения в генной инженерии, но с последующем установлением правовой охраны данных достижений, жесткого контроля использования генома, и обязательную морально-этическую экспертизу[5].
В целом, вопрос о том, должен ли геном быть объектом интеллектуального права является сложным и требует дальнейших обсуждений и анализа. Ключевыми факторами при принятии решений в этой области должны быть защита инноваций и общественная польза, связанная с доступом к генетической информации.
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
- Азаренко, Л. С. Геном как объект интеллектуальной собственности / Л. С. Азаренко. — Текст : непосредственный // Молодой ученый. — 2019. — № 28 (266). — С. 91-95. — URL: https://moluch.ru/archive/266/61567/ (дата обращения: 03.10.2023).
- Белая О.В. Защита данных геномных исследований как объектов интеллектуальной собственности // Law and Politics. — 2020. - № 9. - С.167-178. DOI: 10.7256/2454-0706.2020.9.43372 URL: https://e-notabene.ru/plpol/article_43372.html
- Левушкин А.Н. Гражданско-правовой режим генов как объектов гражданских прав // Lex russica. 2019. N 6. С. 100 - 109
- Новоселова Л.А., Кольздорф М.А. Генетическая информация как объект интеллектуальных прав // Вестник Пермского университета. Юридические науки. 2020. №48. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/geneticheskaya-informatsiya-kak-obekt-intellektualnyh-prav (дата обращения: 03.10.2023)
- Татаренко, Л. А. Место генома человека в системе объектов гражданского права = The human genome as an object of civil law / Л. А. Татаренко // Актуальные проблемы правового режима геномной информации : сб. науч. ст. Междунар. науч.-практ. конф. (г. Самара, 25 июня 2020 г.). / Самар. нац. исслед. ун-т им. С. П. Королева (Самар. ун-т), Каф. гражд. и предприним. права, Каф. физиологии человека и животных, Самар. отд-ние Общерос. обществ. орг. "Ассоциация юристов России" ; гл. ред. А. Н. Инюшкин, В. Д. Рузанова, отв. ред. А. А. Инюшкин. - Самара : Инсома-пресс, 2021. - С. 52-55